BIOTECNOLO

Apuntes

BIOTECNOLOGÍA FARMACEÚTICA BIOFARMACOS INTRODUCCIÓN Los medicamentos biotecnológicos se definen como “productos medicinales, terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico in vivo, cuyo principio activo es de naturaleza biológica y son producidos por procesos biotecnológicos” Los medicamentos biosimilares son productos medicinales de origen biotecnológico, semejantes en su estructura, función y fundamento clínico a otros medicamentos biotecnológicos cuya patente haya expirado. Se obtienen empleando nuevas líneas celulares, distintos procesos de producción y/o métodos analíticos diferentes a los del fabricante inicial, de modo que son similares, pero no exactamente idénticos a los productos de referencia. También se les ha denominado biogenéricos, basándose en su analogía con los fármacos de síntesis química A partir del siglo xix surge con fuerza la utilización de microorganismos para el desarrollo de productos de valor terapéutico, industrial o ecológico. Haciendo especial hincapié en los sistemas de expresión heteróloga (tanto en bacterias como en hongos) que permiten producir proteínas de cualquier origen en estas células fáciles de manejar y de cultivar a gran escala. • El estudi...