Carlos AcostaRizo

Apuntes

Carlos AcostaRizo Geólogo - Máster en Comunicación científica, médica, biotecnología y medio ambiente - Doctor Historia de la Ciencia Humanidades médicas - Metodologia de investigación en ciencias de la salud Introducció a la investigació en ciències mèdiques Investigació Quantitativa II Estudis Clínics Epidemiològics i Assaigs Clínics Metodologia científica i Bioestadística 2 Fases de los ensayos de desarrollo clínico 3 Fases de los ensayos de desarrollo clínico 4 Fases de los ensayos de desarrollo clínico 5 Fases de los ensayos de desarrollo clínico Ensayos preclínicos ➢ Estudios con animales ( in vivo ) y modelos de laboratorio ( in vitro ). o Pruebas de los efectos del medicamento (intervención) en diferentes dosis en diferentes órganos y sistemas. o Pruebas de la distribución y eliminación en el organismo. ➢ Estudios químicos para saber la estabilidad y la pureza de la substancia. ➢ Estudios de fabricación para saber si será posible fabricarlo a gran escala. ➢ Estudios de administración para saber la fórmula más adecuada para ser administrado. ➢ Estudios de seguridad y expectativas de eficacia antes de comenzar con los ensa...