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Apuntes

[Diapositiva 1] QFB. Daniela Margarita Castillo Medina UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SINALOA Facultad De Ciencias Químico Biológicas Área de Farmacia Unidad 1: Aspectos generales de farmacovigilancia [Diapositiva 2] 1. Se plantea una sustancia como posible fármaco y se establece su diana terapéutica, es decir, hacia qué molécula va dirigido el fármaco. 2. se analiza el compuesto seleccionado en el laboratorio para evaluar la seguridad de su administración en humanos y su actividad biológica. 3. Es necesaria para saber cómo actúa el medicamento en las personas y para averiguar si se trata de un medicamento adecuado y eficaz en el tratamiento de la enfermedad, con un perfil de seguridad óptimo 5. Una vez autorizado el fármaco y tras su comercialización se hace una vigilancia continuada para estudiar su efectividad y seguridad en la utilización clínica diaria 4. En esta fase se lleva a cabo la solicitud de la autorización para la comercialización del fármaco a las agencias reguladoras competentes. Farmacovigilancia [Diapositiva 3] Farmacovigilancia: A las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reaccione...