Farmacovigilância, controle de infecções hospitalares e CCIH: fundamentos

Apuntes

FARMACOVIGILÂNCIA Conceito: A farmacovigilância é o conjunto de atividades destinadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos relacionados aos medicamentos. O capítulo destaca que a farmacovigilância deve ser entendida como uma área da farmacoepidemiologia, atuando de forma semelhante à vigilância epidemiológica. Seu principal objetivo é aumentar a segurança dos pacientes e promover o uso racional dos medicamentos. Histórico da Farmacovigilância: O desenvolvimento da farmacovigilância ocorreu principalmente após a tragédia da talidomida na década de 1960. Tragédia da Talidomida: A talidomida era utilizada como sedativo e antiemético para gestantes. Consequências: ● Mais de 4.000 casos de focomelia; ● Centenas de mortes fetais; ● Surgimento de sistemas de monitoramento de medicamentos; ● Maior rigor para aprovação de medicamentos. A partir desse evento, tornou-se evidente a necessidade de monitorar medicamentos mesmo após sua comercialização. Estudos de Fase IV: São estudos realizados após o medicamento estar disponível para uso pela população. Objetivos: ● Detectar reações raras; ● Identificar efeitos tardios; ● Avaliar segurança em populações especiais; ...