Viernes 5 de febrero de 2016 DIARIO OFICIAL 1Segunda Secci2n3 1

Apuntes

Viernes 5 de febrero de 2016 DIARIO OFICIAL (Segunda Sección) 1 NORMA Oficial Mexicana NOM - 059 - SSA1 - 2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 3. Definiciones Para efectos de esta Norma, se entiende por: 3.1 Acabado sanitario, a la terminación que se le da a las superficies interiores de las áreas con la finalidad de evitar la acumulación de partículas viables y no viables y facilitar su limpieza. 3.2 Acción correctiva, a las actividades que son planeadas y ejecutadas, con el fin de eliminar la causa de una desviación o no conformidad. 3.3 Acción preventiva, a las actividades que son planeadas y ejecutadas, para eliminar la causa de una desviación o no conformidad u otra situación potencialmente indeseable y evitar su recurrencia. 3.7 Acondicionamiento, a todas las operaciones a las que tiene que someterse un producto a granel hasta llevarlo a su presentación como producto terminado. Se considera primario al que se encuentra en contacto directo con el medicamento y secundario al que incluye al medicamento en su empaque primario. 3.9 Área aséptica, al área diseñada, construida y mantenida con el objeto de tener dentro de límites preestablecidos ...