TEMA 71 Bioequivalencia

Apuntes

TEMA 7: Bioequivalencia Todos hemos oído hablar de los fármacos innovadores y de fármacos genéricos. ¿Qué es un medicamento innovador? La empresa farmacéutica parte de unas bases que viene de una demanda por un problema sanitario, al cual no se le pueda dar solución con el arsenal terapéutico que en esos momentos está disponible. De tal manera, que se empiezan a elaborar una serie de fases para poder desarrollar una molécula capaz de generar un mecanismo que permita la cura o al menos el control de esa enfermedad en la que estamos interesados. En ese sentido, tenemos distintas fases desde la fase del discovery: screening de distintos tipos de moléculas a las que se le van cambiando distintas conformaciones partiendo de determinadas bases de estructuras químicas y a partir de ahí, se hacía un cribado desde el punto de vista in vitro, para identificar aquellas moléculas que mayor estabilidad podrían tener o que desde el punto de vista de una simulación mediante programa de computación, mejor encajaban con lo que se estableció como la diana terapéutica. A partir de ahí, era necesario realizar una serie de estudios que validasen que realmente esas moléculas que hemos seleccionado, eran...