21522025

Apuntes

2/5/2025 1 Carrera de Biomedicina Contenido • UNIDAD 1 - Estándares y normativa de los dispositivos médicos. • 1.1 Normativas y estándares generales de seguridad eléctrica • 1.2 Normativas específicas aplicables a equipo biomédico del mercado local • Conoce los estándares y normativa de los dispositivos médicos. 2 3 2/5/2025 2 Normas de Seguridad Eléctrica UNIDAD 1 - Estándares y normativa de los dispositivos médicos. • 1.1 Normativas y estándares generales de seguridad eléctrica. • Norma IEC 60601 y IEC 62353 4 5 2/5/2025 3 Norma IEC 60601: Requisitos Generales para la Seguridad de los Equipos Médicos • Conjunto de requisitos fundamentales para la seguridad eléctrica de los equipos médicos. • Estos requisitos fueron diseñados para detectar y eliminar peligros eléctricos potenciales, como corrientes de fuga y fallos en la conexión a tierra de protección . • El objetivo principal de esta norma era asegurar que los equipos médicos fueran seguros durante toda su vida útil, siempre que se utilizaran correctamente Norma IEC 60601: Medida de corrientes de fuga. Conceptos básicos 6 7 2/5/2025 4 Norma IEC 60601: Med...