TEMA 11 Definiciones y conceptos

Apuntes

•[Definiciones y conceptos] El medicamento es un producto regulado por la AEMPS, cuya comercialización está a cargo del farmacéutico, quien colabora con médicos y veterinarios en el desarrollo y formulación del fármaco, asegurando su calidad y eficacia. •[Ciclo del desarrollo de un fármaco] El ciclo de desarrollo de un fármaco comienza con la identificación de una necesidad clínica y se divide en dos fases: 1. **Fase del descubrimiento**: Identificación de la diana terapéutica y diseño de la molécula. 2. **Fase de evaluación**: Evaluación de la seguridad y eficacia, que incluye desarrollo preclínico y ensayos clínicos. Este ciclo requiere seguimiento continuo post-aprobación para garantizar la seguridad del medicamento. •[Conceptos generales] Es esencial diferenciar entre la sustancia activa y el medicamento, ya que la formulación y vía de administración son cruciales para la eficacia. La biofarmacia y farmacocinética son disciplinas clave en el desarrollo de medicamentos, enfocándose en la entrada del fármaco en el organismo y su comportamiento posterior. •[Factores que Afectan la Respuesta] Los factores que influyen en la respuesta a un fármaco incluyen: - Cara...