Farmacovigilancia

Apuntes

Farmacovigilancia Farmacovigilancia (FV) • Conjunto de actividades encaminadas a conocer, identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los efectos adversos derivados del uso de los productos farmacéuticos. • Orientada a la toma de decisiones que permitan mantener medicamentos veterinarios en el mercado, con una relación beneficio/riesgo adecuada. • Aparición de efectos adversos que se busca no ocurran Etapas en el desarrollo de fármacos a. Estudios preclínicos (de laboratorio) • DL50, dosis tóxica, índice de seguridad, indice terapéutico b. Estudios clínicps fase I, II, III • Seguridad, eficacia, farmacodinamia, cinética y se corrobora la dosis tóxica y letal. c. Registro de medicamentos (SAG) • SAG debe validar los estudios preclínicos y cínicos I, II, III. d. Licencia de comercialización e. Comercialización f. Estudios clínicos fase IV (farmacovigilancia) • Vigilancia que se da a medicamentos que están siendo comercializados recientemente. • Pueden aparecer efectos que no están estipulados en los estudios previos. Por qué es ncesaria la FV • Los medicamentos no son inocuos, absolutamente ninguno (ejemplo, jugo de pomelo es bloqueador de citocromo P4, intoxicación; hier...