Definiciones y base legal de los productos sanitarios

Apuntes

ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios. “cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo utilizado sólo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por el fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por por el fabricante a ser utilizado en seres humanos” “todo aquel producto que sin acción farmacológica contribuya a la mejora del estado de salud de las personas, pudiendo, o no, estar acompañado de sustancias con actividad farmacológica” Base legal para desarrollar la normativa correspondiente a • Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. • Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se • Posteriormente la Directiva 98/79/CE de 27 de octubre, incorporada a la legislación española por el RD 1662/2000 de 29 de septiembre (BOE del 30) trata de los productos sanitarios...