UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR1 2Hacia la Libertad por la Cultura3

Apuntes

UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR, ¡Hacia la Libertad por la Cultura! ESTÉRILES (Formulación) M.Sc. Enrique Posada Granados 1 UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR, ¡Hacia la Libertad por la Cultura! (Parenterales) ESTÉRILES Inyectables Oftálmicos 2 ESTÉRILES (Formulación) M.Sc. Enrique Posada Granados Universidad de El Salvador Facultad de Química y Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Enrique Posada Granados El Salvador enrique.granados@ues.edu.sv UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR, ¡Hacia la Libertad por la Cultura! 3 ESTÉRILES (Formulación) M.Sc. Enrique Posada Granados UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR, ¡Hacia la Libertad por la Cultura! Esterilidad: Es la ausencia de microorganismos viables. La esterilidad de un producto no puede ser garantizada solamente con pruebas, sino que tiene que ser asegurada con la aplicación de un óptimo proceso de producción validado. (Ph. Eur. 5.1.1.) Esterilización: Proceso por el cual se eliminan o destruyen todos los microorganismos viables, sobre la base de una función de probabilidad. Esterilización Terminal: Proceso que destruye todos los microorganismos viables en el interior del envase sellado final. Asepsia: Condición donde microorganismos patóg...