An1lisis y control de medicamentos y cosm2ticos

Apuntes

Análisis y control de medicamentos y cosméticos Qué estudiar para el parcial --- **Material 1: Conceptos básicos y requisitos regulatorios** **• Concepto de calidad:** La calidad se refiere a las propiedades y atributos de un producto que cumplen con los requisitos y expectativas del cliente, garantizando su seguridad, eficacia y calidad. Los atributos básicos para definir la calidad incluyen la pureza, la potencia, la estabilidad, la seguridad y la compatibilidad. **• Atributos básicos para definir la calidad:** - **Pureza:** Ausencia de contaminantes o impurezas. - **Potencia:** La cantidad efectiva del principio activo. - **Estabilidad:** La capacidad del producto para mantener sus propiedades durante su vida útil. - **Seguridad:** Ausencia de efectos adversos o riesgos para el usuario. - **Compatibilidad:** La interacción adecuada con otros productos o componentes. **• BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio):** Es un conjunto de principios y requisitos que garantizan la calidad, integridad y reproducibilidad de los datos generados en los laboratorios. Los requisitos incluyen instalaciones adecuadas, personal calificado, documentación precisa, control de calid...