UNIVERSIDAD DE PANAM1

Apuntes

UNIVERSIDAD DE PANAMÁ FACULTAD DE FARMACIA DEPARTAMENTO DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA FARMACIA INDUSTRIAL I LABORATORIO N°2 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. Introducción: En la industria farmacéutica, la calidad es un aspecto fundamental que afecta directamente la salud y la seguridad de los pacientes. Por esta razón, es crucial implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) robusto y eficaz para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos desde su desarrollo hasta su distribución y uso final. El SGC en la industria farmacéutica se basa en principios clave como la calidad, la seguridad, la eficacia y la mejora continua. La normativa internacional más utilizada para establecer los requisitos de un SGC en la industria farmacéutica es la norma ISO 9001, que establece los estándares para la gestión de la calidad en cualquier tipo de organización, sin embargo, las normativas nacionales de igual modo contemplan aspectos del sistema de gestión de calidad. La implementación de un SGC en una industria farmacéutica implica una serie de pasos o procesos clave: ● Definición de la política de calidad: La alta dirección de la empresa ...