CONCEPTOS GENERALES DE

Apuntes

CONCEPTOS GENERALES DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD CALIDAD EN MEDICAMENTOS Es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización , y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia . Abarca tanto la calidad de los productos en sí como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad. Es el conjunto de actividades planificadas y sistemáticas aplicadas en un sistema de gestión de la calidad para que los requisitos de calidad de un producto o servicio sean satisfechos. En la elaboración, almacenamiento de productos farmacéuticos se tiene la responsabilidad de asegurar la calidad de los productos y la integridad de la cadena de distribución. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Un Producto Farmacéutico , debe pasar todas las pruebas de calidad con el fin de evitar perder esta producción. Esto depende de las condiciones de envasado, almacenamiento y transporte. RECHAZA APRUEBA OBJETIVO El ob...