FARMACOVIGILANCIA Conceito A farmacovigilancia e o conjunto de atividades destinadas a deteccao avaliacao compreensao e prevencao de eventos adversos relacionados aos medicamentos. O capitulo destaca que a farmacovigilancia deve ser entendida como uma area da farmacoepidemiologia atuando de forma semelhante a vigilancia epidemiologica. Seu principal objetivo e aumentar a seguranca dos pacientes e promover o uso racional dos medicamentos. Historico da Farmacovigilancia O desenvolvimento da farmacovigilancia ocorreu principalmente apos a tragedia da talidomida na decada de 1960. Tragedia da Talidomida A talidomida era utilizada como sedativo e antiemetico para gestantes. Consequencias Mais de 4.000 casos de focomelia Centenas de mortes fetais Surgimento de sistemas de monitoramento de medicamentos Maior rigor para aprovacao de medicamentos. A partir desse evento tornou-se evidente a necessidade de monitorar medicamentos mesmo apos sua comercializacao. Estudos de Fase IV Sao estudos realizados apos o medicamento estar disponivel para uso pela populacao. Objetivos Detectar reacoes raras Identificar efeitos tardios Avaliar seguranca em populacoes especiais Detectar interacoes medicamentosas. O capitulo considera os estudos de fase IV como parte da farmacovigilancia pos-comercializacao. Evento Adverso Qualquer ocorrencia medica indesejada durante o uso de um medicamento. Nao significa necessariamente que o medicamento causou o problema. Exemplo Paciente em uso de antibiotico desenvolve febre. A febre pode estar relacionada a doenca ao medicamento a outro fator. A OMS diferencia evento adverso de reacao adversa. Reacao Adversa a Medicamento RAM Resposta nociva nao intencional e indesejada que ocorre nas doses normalmente utilizadas. Exemplos Anafilaxia por penicilina Hepatotoxicidade por paracetamol Nefrotoxicidade por aminoglicosideos. Farmacovigilancia Hospitalar tem como objetivo Identificar RAMs Detectar erros de medicacao Avaliar interacoes medicamentosas Reduzir morbimortalidade associada a medicamentos Melhorar a seguranca do paciente. O hospital e considerado um ambiente ideal para implantacao da farmacovigilancia. Busca Ativa Metodo em que a equipe procura intencionalmente eventos adversos. Exemplos Revisao de prontuarios Avaliacao de exames laboratoriais Visitas clinicas Monitoramento de pacientes internados.

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