FARMACOLOG1A

Apuntes

FARMACOLOGÍA TEMA 1: PRINCIPIOS GENERALES DE FARMACOLOGÍA 1.1 INTRODUCCIÓN Fármaco: cualquier sustancia que se utiliza para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar procesos fisiológicos. Medicamento: aquel fármaco que mediante técnicas farmacéuticas es útil para su uso en medicina/enfermería. MEDICAMENTO = FÁRMACO + EXCIPIENTE 1.2 CONCEPTOS BÁSICOS FASES DE INVESTIGACIÓN DE UN MEDICAMENTO: 1. Descubrimiento del fármaco: selección de la diana, búsqueda de la molécula partida., optimización de la molécula partida y evaluación de características farmacológicas (2-5 años). 2. Desarrollo preclínico: farmacocinética, toxicología a corto plazo, formulación y síntesis a gran escala (2-5 años). 3. Desarrollo clínico: 5-7 años. a) Fase I: farmacocinética, tolerabilidad, efectos secundarios sólo en pacientes sanos. b) Fase II: se realizan ensayos clínicos a pequeña escala (grupos pequeños) c) Fase III: se realizan ensayos clínicos a gran escala (grupos grandes de pacientes). 4. Aprobación por las autoridades sanitarias: se remiten los datos completos y son revisados por las autoridades sanitarias (1-2 años). 5. Fase IV: vigilancia tras la...